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La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica prohibi\u00f3\u00a0este lunes a trav\u00e9s de dos disposiciones publicadas en el Bolet\u00edn Oficial,\u00a0la comercializaci\u00f3n de dos alcoholes et\u00edlicos.<\/p>\n
La Disposici\u00f3n 3906\/2020\u00a0establece la prohibici\u00f3n del \u201cuso y la comercializaci\u00f3n en todo el territorio nacional, del producto rotulado como: \u201cAlcohol et\u00edlico 96% marca LOLET, Uso Dom\u00e9stico, graduaci\u00f3n 96\u00b0, Fraccionado y Distribuido por LOLET ARGENTINA, Paysand\u00fa 1446 \u2013 CABA , Industria Argentina, RNE N\u00b0 02.044.850, RNPA N\u00b0 02-593379, Inscrip I.N.V. KAD199, Ingr: Alcohol et\u00edlico 96%, Atenci\u00f3n al consumidor: (11) 4268-1605\/23\u201d, en todos sus contenidos netos\u201d.<\/p>\n
Entre las razones expuestas en el considerando se\u00f1ala que la decisi\u00f3n se tom\u00f3 luego de la denuncia de un usuario \u201cpor un supuesto desv\u00edo de calidad (presencia de part\u00edculas) de un alcohol adquirido en un supermercado de la localidad de Merlo, provincia de Buenos Aires. Adem\u00e1s, ante llamadas al n\u00famero de atenci\u00f3n al usuario del r\u00f3tulo se determin\u00f3 que la empresa FRADEALCO S.A, que se encuentra habilitada como elaborador de productos domisanitario (utilizaci\u00f3n en el hogar), declar\u00f3 que no elabor\u00f3 dicho producto y en consecuencia lo report\u00f3 como ilegitimo.<\/p>\n
Por otro lado, \u201cel Servicio de Domisanitario verific\u00f3 que el producto en cuesti\u00f3n no se encuentra registrado como domisanitario y el establecimiento LOLET ARGENTINA no est\u00e1 habilitado por esta Administraci\u00f3n Nacional para la elaboraci\u00f3n y\/o fraccionamiento de productos domisanitarios\u201d.<\/p>\n
Asimismo \u201cse constat\u00f3 que los datos consignados sobre el Registro Nacional de Establecimiento (RNE N\u00b0 02.044.85) y Registro Nacional de Productos Alimenticio (RNPA N\u00b002-593379), no son veraces y resultan inconsistentes con la leyenda que se\u00f1ala \u201cUSO DOM\u00c9STICO\u201d, por lo cual esta situaci\u00f3n representa adem\u00e1s un claro enga\u00f1o para el consumidor. Asimismo, un producto con dicha composici\u00f3n cualicuantitativa no es admisible como desinfectante domisanitario de base alcoh\u00f3lica\u201d.<\/p>\n
Frente a esto, \u201ccon el fin de proteger a eventuales usuarios, toda vez que se trata de un producto del cual se desconoce el origen, las condiciones de fraccionamiento y contenido, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia, la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Gesti\u00f3n de Monitoreo de Productos para la Salud sugiri\u00f3: prohibir el uso y comercializaci\u00f3n del producto\u201d.<\/p>\n
Y adem\u00e1s fija que \u201cla medida encuentra su sustento en que se trata de un producto ileg\u00edtimo, fraccionado en un establecimiento no habilitado por la autoridad sanitaria y portar en su r\u00f3tulo datos de registros que no corresponden al tipo de producto que se trata pero que aluden a documentos que emitir\u00edan autoridades sanitarias nacionales, por lo que se estar\u00eda en infracci\u00f3n\u201d.<\/p>\n
Finalmente establece que \u201cen atenci\u00f3n a la situaci\u00f3n sanitaria mundial debido a la pandemia producida por el Covid 19 (Coronavirus), la cual es de p\u00fablico conocimiento, es que esta Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) debe extremar la rigurosidad en su tarea a fin de proteger la salud de la poblaci\u00f3n\u201d y que una de las recomendaciones de la OMS \u201ces el lavado de manos en forma frecuente, pero frente a esta imposibilidad es que se recomend\u00f3 el uso de la soluci\u00f3n desinfectante a base de alcohol en un 70% (setenta por ciento) y un 30% (treinta por ciento) de agua\u201d y esta Administraci\u00f3n \u201cdebe velar por la fidelidad del producto que se comercializa a la poblaci\u00f3n debido a la importancia que el alcohol representa a nivel sanitario.<\/p>\n
Por su parte la\u00a0Disposici\u00f3n 3907\/2020\u00a0determina la prohibici\u00f3n del \u201cuso, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n en todo el territorio Nacional, todas las presentaciones y los lotes del producto rotulado como: \u201cA+D ALCOHOL ETILICO (97%) USO DOMESTICO Y HOSPITALARIO, Industria Argentina, Leg. N\u00b0 2360, m.s. res 155\/98\u201d establece que se instruya \u201c sumario sanitario a la firma GLOBAL MED S.A. (CUIT 30- 70706385-4) con domicilio en la Avda. Dardo Rocha 1207, localidad de Bernal, partido de Quilmes, provincia de Buenos Aires, y a su director t\u00e9cnico\u201d.<\/p>\n
Entre las razones expuestas en el considerando se\u00f1ala que ante \u201cuna consulta iniciada por el Colegio de Farmac\u00e9uticos de la provincia de Buenos Aires y de un particular respecto de la comercializaci\u00f3n del producto\u201d, \u201cla direcci\u00f3n interviniente consult\u00f3 a la empresa GLOBAL MED S.A. sobre el producto que en su r\u00f3tulo se lee \u201celimina virus y bacterias en un 99,9%\u201d. Adem\u00e1s, el embase del producto explica que sus \u201crubros de aplicaci\u00f3n son el alimenticio, gastronom\u00eda, hospitales y lugares de manipulaci\u00f3n de dinero o mercader\u00eda\u201d.<\/p>\n
El Servicio de Productos Cosm\u00e9ticos y de Higiene Personal inform\u00f3 que no se hallaron productos autorizados como alcohol et\u00edlico ni como alcohol en gel que correspondan a la marca \u201cA+D\u201d, ni tampoco productos inscritos bajo el legajo N\u00b0 2360; a su vez, agreg\u00f3 que la concentraci\u00f3n 97% no podr\u00eda corresponder a un producto cosm\u00e9tico\u201d.<\/p>\n
Adem\u00e1s \u201cseg\u00fan la definici\u00f3n establecida en la Farmacopea Argentina VII ed. para el alcohol (etanol o alcohol et\u00edlico), debe contener no menos de 92,3 por ciento y no m\u00e1s de 93,8 por ciento en peso, correspondiente a no menos de 94,9 por ciento y no m\u00e1s de 96,0 por ciento en volumen de C2H5OH a 15 \u00b0C, adem\u00e1s de cumplir las especificaciones all\u00ed descriptas\u201d.<\/p>\n
\u201cSe trata de un producto respecto del cual se desconoce el efectivo origen, condiciones de elaboraci\u00f3n y contenido, el mismo resulta peligroso para la salud de los pacientes a los cuales se administre, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia\u201d, detall\u00f3 la disposici\u00f3n y agreg\u00f3 que \u201cel alcohol 97% no es un producto autorizado para el uso hospitalario o dom\u00e9stico como medicamento ni como producto cosm\u00e9tico\u201d.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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