{"id":44799,"date":"2020-12-22T19:23:24","date_gmt":"2020-12-22T22:23:24","guid":{"rendered":"https:\/\/informateesquina.com\/?p=44799"},"modified":"2020-12-22T19:23:24","modified_gmt":"2020-12-22T22:23:24","slug":"la-anmat-aprobo-el-suero-equino-hiperinmune-elaborado-por-argentinos","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/informateesquina.com\/?p=44799","title":{"rendered":"La ANMAT aprob\u00f3 el suero equino hiperinmune elaborado por argentinos"},"content":{"rendered":"
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La aplicaci\u00f3n de esta terapia, que demostr\u00f3 ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes severos, indic\u00f3 en un comunicado Inmunova, el laboratorio que lo desarroll\u00f3.<\/div>\n<\/div>\n
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La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat<\/b>) aprob\u00f3 el\u00a0suero equino hiperinmune<\/b>\u00a0para el tratamiento de pacientes con coronavirus moderado o severo, inform\u00f3 hoy la empresa Inmunova que desarroll\u00f3 la innovaci\u00f3n. Se trata del primer\u00a0potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infecci\u00f3n por el nuevo SARS- CoV totalmente desarrollado en Argentina.\u00a0La empresa ya tiene decenas de miles de tratamientos listos y la escalada de producci\u00f3n lista para empezar a comerciarlos.\u00a0<\/b><\/p>\n

“La aprobaci\u00f3n de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundament\u00f3 en los resultados positivos del estudio cl\u00ednico de Fase 2\/3 de INM005, los cuales mostraron que\u00a0la aplicaci\u00f3n de esta terapia, que demostr\u00f3 ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid-19 severa”, indic\u00f3 en un comunicado Inmunova.<\/b><\/p>\n

Los pacientes tratados con INM005 registraron reducci\u00f3n de la internaci\u00f3n en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mec\u00e1nica de 36%, frente a los que recibieron placebo.<\/p>\n

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“Adem\u00e1s, mostraron beneficio cl\u00ednico considerable a lo largo de los 28 d\u00edas de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluaci\u00f3n cl\u00ednica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 d\u00edas”, agreg\u00f3 Inmunova, que solicit\u00f3 a inicios de diciembre el permiso a la Anmat para su aprobaci\u00f3n.<\/p>\n

La escala de la OMS establece par\u00e1metros como la externaci\u00f3n con o sin limitaci\u00f3n en las actividades, hospitalizaci\u00f3n con o sin necesidad de ox\u00edgeno y soporte de asistencia respiratoria mec\u00e1nica, entre otros.<\/p>\n

“Los efectos positivos mencionados se observaron en la poblaci\u00f3n bajo estudio, y en particular, en los pacientes con enfermedad de curso severo”, agreg\u00f3 la empresa de biotecnolog\u00eda.<\/b><\/p>\n

El estudio cl\u00ednico evalu\u00f3 la seguridad y eficacia del medicamento en 242 pacientes de entre 18 y 79 a\u00f1os con Covid-19 moderada a severa, confirmada por PCR, dentro de diez d\u00edas del inicio de s\u00edntomas y que requer\u00edan hospitalizaci\u00f3n.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es el suero equino?<\/h2>\n

De acuerdo a Inmunova, este suero terap\u00e9utico\u00a0es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, obtenidos mediante la inyecci\u00f3n de una prote\u00edna recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales.\u00a0<\/b><\/p>\n

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La prote\u00edna, inocua para ellos, hace que generen gran cantidad de anticuerpos neutralizantes. Luego de la extracci\u00f3n del plasma \u2013un proceso similar al que se utiliza cuando se extrae plasma de personas (plasmaf\u00e9resis)\u2013 estos anticuerpos se purifican y procesan para obtener fragmentos de los anticuerpos con alta pureza y buen perfil de seguridad.<\/p>\n

El suero producido\u00a0contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad neutralizante<\/b>, es decir, que\u00a0podr\u00eda evitar que el virus ingrese a las c\u00e9lulas que es donde se multiplica.<\/b><\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo funciona?<\/h2>\n

El suero hiperinmune anti-COVID-19 fue desarrollado\u00a0para inmunizaci\u00f3n pasiva.\u00a0<\/b><\/p>\n

Al paciente\u00a0se le administran anticuerpos contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague<\/b>. Esta estrategia terap\u00e9utica es\u00a0similar a la del plasma\u00a0<\/b>de personas que se recuperaron del COVID-19, pero en este caso los anticuerpos se obtienen de plasma equino.\u00a0Esto posibilita que la producci\u00f3n del suero terap\u00e9utico a partir de este plasma pueda escalarse en cantidad.<\/b><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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