{"id":23199,"date":"2018-05-20T21:15:14","date_gmt":"2018-05-21T00:15:14","guid":{"rendered":"https:\/\/informateesquina.com\/?p=23199"},"modified":"2018-05-20T21:15:14","modified_gmt":"2018-05-21T00:15:14","slug":"prueban-que-un-generico-contra-la-hepatitis-c-hecho-en-el-pais-tiene-la-misma-efectividad-y-seguridad-que-el-original","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/informateesquina.com\/?p=23199","title":{"rendered":"Prueban que un gen\u00e9rico contra la hepatitis C hecho en el pa\u00eds tiene la misma efectividad y seguridad que el original"},"content":{"rendered":"
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Cuando a fines de 2013 se anunci\u00f3 en la 64\u00b0 Reuni\u00f3n Anual de la Asociaci\u00f3n Americana para el Estudio de las Enfermedades del H\u00edgado, realizada en Washington, que se hab\u00edan descubierto f\u00e1rmacos capaces de vencer el virus de la hepatitis C, identificado en 1989, hubo quienes so\u00f1aron que la epidemia silenciosa que causa alrededor de 400.000 muertes por a\u00f1o podr\u00eda erradicarse.<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n
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La hepatitis C conduce a la cirrosis y al c\u00e1ncer hep\u00e1tico, y es la primera causa de trasplante de h\u00edgado. Se calcula que en la Argentina afectar\u00eda a 600.000 personas (el 1,5% de la poblaci\u00f3n), 240.000 de las cuales padecer\u00edan cuadros avanzados, muchos de ellos sin saberlo. Los nuevos medicamentos promet\u00edan curar a entre el 90 y el 100% de los pacientes con tratamientos cortos y sin efectos adversos.<\/p>\n

Pero lo que no se hab\u00eda tenido en cuenta era el precio. A alrededor de 90.000 d\u00f3lares el tratamiento en esos primeros d\u00edas, la meta de que todos los afectados pudieran gorzar de sus beneficios se hac\u00eda dif\u00edcil de alcanzar.<\/p>\n

Ahora, un gen\u00e9rico desarrollado por una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica local demostr\u00f3 que tiene similares perfiles de efectividad y seguridad que el original, y un costo significativamente menor.<\/p>\n

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El \u00faltimo examen que pas\u00f3 exitosamente fue un estudio multic\u00e9ntrico que abarc\u00f3 a 321 pacientes de 15 centros con hepatitis C cr\u00f3nica (el 91% de los cuales ten\u00edan cirrosis hep\u00e1tica). Intervinieron el Hospital Italiano, el Posadas, el Mu\u00f1iz, el Ramos Mej\u00eda y el Udaondo, de la Ciudad de Buenos Aires; el Centenario, de Rosario; el Centro de Especialidades M\u00e9dicas Ambulatorias, de Mar del Plata; el Hospital Doctor O\u00f1ativia, de Salta; la Cl\u00ednica de Nefrolog\u00eda, de Santa F\u00e9; el Hospital Central de Mendoza; y el Hospital Rossi, de La Plata.<\/p>\n

En el estudio, el 58% recibi\u00f3 la formulaci\u00f3n gen\u00e9rica de sofosbuvir, como se llama el antiviral, y el 95% de los pacientes respondi\u00f3 al tratamiento.<\/p>\n

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“Aunque nuestro estudio no fue dise\u00f1ado para comparar la respuesta sostenida entre pacientes que recib\u00edan ambas formulaciones (el original y el biosimilar), observamos respuestas virol\u00f3gicas similares”, escriben los autores en el trabajo publicado en el Journal of Medical Virology.<\/p>\n

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“Estamos a favor de la ley de patentes, hay que respetarla -dice Elvira Zini, directora cient\u00edfica de Laboratorios Richmond, que elabora el producto nacional-. Pero luego viene el momento en que entramos los que desarrollamos productos gen\u00e9ricos. En el caso del sofosbuvir, fue una gran ayuda para los pacientes de la Argentina porque no se estaba aprobando el producto original por el costo alt\u00edsimo que ten\u00eda. Como \u00e9sta es una mol\u00e9cula muy parecida al AZT, el antirretroviral contra el VIH, con el que reunimos mucha experiencia, ten\u00edamos mucho camino recorrido y pudimos lanzarlo en diciembre de 2016”.<\/p>\n

Seg\u00fan cuenta Marcelo Figueras, presidente de la compa\u00f1\u00eda, al principio los m\u00e9dicos no pod\u00edan creer que un producto con tanta diferencia en el precio tuviera la misma calidad, pero diversos estudios de f\u00e1rmacovigilancia que ya incluyeron a alrededor de 800 pacientes fueron mostrando c\u00f3mo la carga viral baja a cero y se sostiene en el tiempo.<\/p>\n

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“Tanto el estudio nuestro en el Hospital Italiano como en el de la Asociaci\u00f3n para el Estudio de las Enfermedades Hep\u00e1ticas el gen\u00e9rico da exactamente igual al original -destaca el doctor Adri\u00e1n Gadano, jefe de la secci\u00f3n Hepatolog\u00eda de este hospital-. Al principio ten\u00edamos cierta desconfianza, por eso medimos muy de cerca la ca\u00edda de la carga viral”.<\/p>\n

“Ya hay m\u00e1s de 2000 pacientes tratados -agrega Figueras-, con lo que se ahorraron alrededor de 300 millones de d\u00f3lares. Lo ideal ser\u00eda que el tratamiento comenzara antes de que los pacientes tengan muy da\u00f1ado el h\u00edgado”.<\/p>\n

Y coincide Gadano: “Cuanto m\u00e1s temprano se empiece a tratar es mejor el balance costo-beneficio. De hecho, ahora el Ministerio est\u00e1 empezando a tratar a todos los pacientes”.<\/p>\n

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